Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Manažér klinických skúšok
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme Manažéra klinických skúšok, ktorý bude zodpovedný za plánovanie, koordináciu a dohľad nad klinickými štúdiami s cieľom zabezpečiť ich úspešné a včasné dokončenie. Táto pozícia vyžaduje detailnú znalosť regulácií, schopnosť riadiť tím a komunikovať s rôznymi zainteresovanými stranami vrátane výskumných pracovníkov, regulátorov a sponzorov. Manažér klinických skúšok bude zodpovedný za zabezpečenie dodržiavania protokolov, správneho zberu dát a riešenie akýchkoľvek problémov, ktoré môžu počas štúdie vzniknúť. Okrem toho bude koordinovať logistiku, školenia personálu a monitorovať rozpočet projektu. Ide o kľúčovú pozíciu v oblasti výskumu a vývoja liekov alebo medicínskych zariadení, ktorá vyžaduje vysokú mieru organizácie, analytické myslenie a schopnosť pracovať pod tlakom. Ak máte skúsenosti s riadením klinických štúdií a chcete prispieť k rozvoju nových liečebných metód, táto pozícia je pre vás ideálna.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Plánovanie a koordinácia klinických skúšok podľa protokolu.
- Zabezpečenie dodržiavania regulačných požiadaviek a interných štandardov.
- Spolupráca s výskumnými pracovníkmi, sponzormi a regulačnými orgánmi.
- Monitorovanie priebehu štúdie a riešenie vzniknutých problémov.
- Organizovanie školení a podpory pre tím klinických skúšok.
- Správa rozpočtu a zdrojov projektu.
- Zabezpečenie správneho zberu a analýzy dát.
- Príprava a podávanie správ o priebehu štúdie.
- Riadenie rizík a implementácia nápravných opatrení.
- Udržiavanie dokumentácie v súlade s požiadavkami GCP.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti medicíny, farmácie alebo príbuzných odborov.
- Skúsenosti s riadením klinických skúšok minimálne 3 roky.
- Znalosť pravidiel GCP a legislatívy týkajúcej sa klinických štúdií.
- Výborné organizačné a komunikačné schopnosti.
- Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme.
- Znalosť anglického jazyka na pokročilej úrovni.
- Skúsenosti s riadením rozpočtu a plánovaním zdrojov.
- Schopnosť riešiť problémy a rozhodovať sa pod tlakom.
- Znalosť práce s databázami a softvérom pre správu klinických štúdií.
- Flexibilita a ochota cestovať podľa potreby.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s riadením klinických skúšok?
- Ako zabezpečujete dodržiavanie GCP v praxi?
- Popíšte situáciu, kedy ste museli riešiť nečakaný problém počas štúdie.
- Aké nástroje používate na správu a monitorovanie klinických štúdií?
- Ako komunikujete s rôznymi zainteresovanými stranami?
- Aké máte skúsenosti s prípravou rozpočtu a jeho kontrolou?
- Ako pristupujete k školeniu a motivácii tímu?
- Aké sú podľa vás najdôležitejšie vlastnosti manažéra klinických skúšok?
- Ako zvládate prácu pod tlakom a termínové požiadavky?
- Máte skúsenosti s medzinárodnými klinickými štúdiami?
